Az FTC frissíti a kontaktlencse-szabályt: Mit jelent ez a felírók és az eladók számára
Arra kértük Önt, hogy tekintse át a kontaktlencse-szabályt, és tegyen észrevételeket, és Ön válaszolt. Több ezren küldtek megjegyzéseket, és néhányan felméréseket, tanulmányokat és elemzéseket is tartalmaztak. A nyilvános megjegyzések, valamint a 2018-as FTC workshopon, a The Contact Lens Rule és az Evolving Kontaktlencse Piactéren keletkezett információk alapos áttekintése és mérlegelése után az ügynökség frissítette a szabályt. A szabálymódosítások 60 nappal a szövetségi nyilvántartási közleményben való közzététel után lépnek hatályba.
A szabály változásai hogyan érintik Önt, ha Ön orvos
A vényköteles kiadási követelmény megerősítése – A kontaktlencse-illesztés után meg kell győződnie arról, hogy a betegek megkapták-e a felírást, az alábbi négy mód egyikén:
- Kérje meg a beteget, hogy külön megerősítő nyilatkozat aláírásával igazolja az átvételt
- Kérje meg a beteget, hogy írja alá az orvos által őrzött recept másolatát, amely megerősíti, hogy a beteg megkapta a gyógyszert
- Kérje meg a beteget, hogy hitelesítés céljából írja alá a felíró által megőrzött adásvételi bizonylat másolatát, amely igazolja, hogy a beteg megkapta a receptet, vagy
- A páciens engedélyével adja át a betegnek a recept digitális másolatát, és vezessen nyilvántartást arról, hogy mikor küldték el, fogadták, illetve tették hozzáférhetővé, letölthetővé és nyomtathatóvá.
A hozzájárulásról nyilvántartást kell vezetnie, amikor átadja a recept papíralapú példányát.
A „másolat biztosítása a betegnek” új meghatározása – Mostantól a páciens igazolható beleegyezésével papír másolat helyett digitális másolatot adhat a vényéről. A hozzájárulás kérésekor meg kell szereznie a hozzájárulást az Ön által használt elektronikus kézbesítési módhoz. Ezenkívül három évig meg kell őriznie a beteg beleegyezését.
extra vénypéldány – Ha a betegek vagy az általuk megbízott ügynökeik további másolatot kérnek a vényükről, azt 40 munkaórán belül át kell adnia nekik.
Hogyan érintik Önt a szabályváltozások, ha Ön kontaktlencse eladó
Ha automatizált telefonüzeneteket küld az orvosnak a recept ellenőrzésére – Szükséged van:
- Rögzítse a teljes hívást, és mentse el a teljes felvételt
- Általában úgy indítsa el a hívást, hogy azt vényellenőrzési kérelemként azonosítja
- Az ellenőrző üzenetet lassan, megfontoltan és olyan hangerővel adja át, amelyet a kezelőorvos hallhat, és
- A felíró kérésére tegye megismételhetővé az üzenetet.
változás a receptben – Egyértelmű és egyszerű módot kell biztosítani az ügyfelek számára, hogy átadják receptjük másolatát (például e-mailben, szöveges üzenetben vagy fájlfeltöltésben), mielőtt a rendelés ellenőrzéséhez szükséges információkat kérnének a felírótól.
A szabály már tiltja a recept módosítását. A módosított szabály azonban úgy határozza meg a változtatásokat, hogy azok az eladókat is magukban foglalják, akik megváltoztatják a vevőnek az ellenőrzési kérelemben megadott márkáját vagy gyártóját. Az egyetlen kivétel az, ha olyan márkára vonatkozóan nyújtott be ellenőrzési kérelmet, amelyről az ügyfél azt mondta, hogy szerepel a receptjén. Ahhoz, hogy jogosult legyen erre a kivételre, meg kell kérnie az ügyfelet, hogy mondja el a receptjén szereplő gyártót vagy márkát. Ezt követően az ügyfélnek pozitívan kell reagálnia a márkája nevének megadásával. A saját márkás lencsék esetében azonban választhat hasonló, ugyanazon gyártó által gyártott és más néven forgalmazott kontaktlencséket.
Kontaktlencse-szabály: Útmutató a felíróknak és eladóknak, valamint a GYIK A kontaktlencse-szabályok betartása című témakörben többet megtudhat a felelősségeiről.
Megjelenési Dátum: 2020-06-23 16:05:45
Forráslink: www.ftc.gov
