Eli Lilly Csütörtök szerint a szorosan ellenőrzött elhízás elleni tabletta segített a betegeknek megőrizni súlyvesztésük nagy részét, amikor közvetlenül váltottak a cég injekciós Zepbound és Novo Nordisk riválisának, Wegovinak a lövöldözéséről. Késői stádiumú tárgyalás.
A vállalat azt is közölte, hogy kérelmezte az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság jóváhagyását az elhízás kezelésére szolgáló napi GLP-1 tablettára, az orforglipronra. Az FDA novemberben közölte, hogy elsőbbségi felülvizsgálati utalványt adott ennek a tablettának, ami több hónappal felgyorsíthatja a felülvizsgálati határidőt.
Pozitív vizsgálati adatok arra utalnak, hogy a tabletta hatékony kezelés lehet, ha a betegek meg akarják tartani fogyásukat, de nem akarnak hosszú távú heti injekciókat bevenni. Sokan, akik abbahagyják ezeket az injekciókat, visszanyerik az eredetileg leadott súlyuk nagy részét.
Bár úgy tűnik, hogy az Eli Lilly tabletta kisebb súlycsökkenést okoz, mint a meglévő injekciók, a csütörtöki eredmények rávilágítanak a tű nélküli fenntartó kezelés lehetséges szerepére a kasszasiker GLP-1 piacon. A Novo Nordisk orális elhízás elleni tablettája azonban valószínűleg először fog megjelenni a piacon, amivel a dán gyógyszergyártó előnyt jelenthet a keresetében.
A III. fázisú vizsgálatban több mint 300 elhízott beteget követtek figyelemmel, akik korábban Wegovi-t vagy Zepbound-ot kaptak 72 héten keresztül egy külön, késői stádiumú vizsgálatban. Ezeket az embereket ezután randomizálták, hogy Eli Lilly tablettát vagy placebót szedjenek további 52 hétig. Az orális gyógyszer elérte a vizsgálat elsődleges célját, hogy a placebóhoz képest jobb súlycsökkenést tudjon fenntartani azoknál a betegeknél, akiknél korábban az injekció beadása közbeni előrehaladás platós volt.
A Novo Nordisk’s Wegovi tablettát szedő betegek átlagosan körülbelül 2 kilogrammot nyertek vissza a kezdeti fogyásból a vizsgálat végére. Eközben azok, akik szedték a Zepbound tablettáját, átlagosan körülbelül 11 fontot nyertek vissza a kezdeti fogyásból a vizsgálat végére.
„Az elhízás krónikus, progresszív betegség, és a fogyás fenntartása továbbra is jelentős kihívást jelent sokak számára” – mondta Kenneth Custer, a Lilly Cardiometabolic Health elnöke.
Elmondta, hogy a kísérlet kimutatta, hogy a tabletta „segített az embereknek keményebben dolgozni a fogyás érdekében”, és jóváhagyása esetén „kényelmes lehetőséget kínálhat a világszerte elhízott emberek millióinak arra, hogy folytassák hosszú távú egészségügyi útjukat”.
Bár úgy tűnik, hogy a Zepbound csoport tagjai több súlyt nyertek vissza, a nagyobb hangsúly valószínűleg azokon van, akik a drog legfőbb versenytársától, Wegovitól váltottak.
Evan Siegerman, a BMO Capital Markets elemzője egy októberi feljegyzésében azt mondta, hogy a kísérlet pozitív eredményei Eli Lillynek „egyedülálló lehetőséget kínálnak a bevételrészesedés megszerzésére” a szemaglutiddal, a Novo Nordisk Wegovi-jának és az Ozempic cukorbetegség-injekciójának aktív összetevőjével végzett krónikus kezelésből.
„A Navor visszariad a zászlóshajó termékpotenciáltól” – írta Seigerman.
A tabletta általános biztonságossága és tolerálhatósága – vagy az, hogy a betegek milyen jól kezelik a kezelést – összhangban voltak a korábbi, késői stádiumú tanulmányokkal. A leggyakoribb mellékhatások a gyomor-bélrendszerrel kapcsolatosak voltak, és általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak.
A Wegovi tablettát szedők körülbelül 4,8%-a hagyta abba a kezelést mellékhatások miatt, míg a Zepboundról az orális gyógyszerre váltók 7,2%-a ugyanezt tette. Eközben ezek az arányok 7,6% és 6,3% voltak a Wegovi-ról és a Zepboundról placebóra váltó betegeknél.
Eli Lilly szerint nem figyeltek meg májbiztonsági problémákat. Az ATTAIN-MAINTAIN vizsgálat teljes eredményeit egy közelgő orvosi értekezleten mutatják be, és jövőre egy lektorált folyóiratban teszik közzé.
Az Eli Lilly tabletta hasonlóan működik, mint a Wegovi, az Ozempic és a Novo Nordisk Ribelsus cukorbeteg-tabletta, a GLP-1 nevű bélhormonra célozva, hogy elnyomja az ember étvágyát és szabályozza a vércukorszintet. A Novo Nordisk a Wegovy orális verziójának jóváhagyását is kéri elhízás kezelésére, amely még az év folyamán megjelenhet.
De ezzel a három kezeléssel ellentétben az Eli Lilly tabletta nem peptid gyógyszer. Ez azt jelenti, hogy könnyebben felszívódik a szervezetben, és nem igényel étkezési korlátozásokat, mint például a Rybelsus vagy a szájon át adott Wegovi.
Augusztusban a Goldman Sachs elemzői azt jósolták, hogy a tabletták 2030-ban a globális súlycsökkentő gyógyszerpiac 24%-át – azaz körülbelül 22 milliárd dollárt – fogják megszerezni, ami várhatóan összesen 95 milliárd dollár lesz.
Azt mondták, arra számítanak, hogy 2030-ban az Eli Lilly tabletta 60%-át – azaz körülbelül 13,6 milliárd dollárt – fogja elérni a napi szájon át szedhető piaci részesedésből. Arra számítanak, hogy a Novo Nordisk orális szemglutidjának 21%-a – azaz körülbelül 4 milliárd dollár – lesz.
